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第二章 药物合成工艺路线的设计和选择PPT课件下载(共46页)

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第二章药物合成工艺路线的设计和选择一、概述工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。工艺研究的首要任务：在化学合成药物的工艺研究中，首先是工艺路线的设计和选择，以确定一条经济而有效的生产工艺路线。工艺路线设计与选择的研究对象：在新药研究的初期阶段，对研究中新药（investigationaldrug，IND）的成本等经济问题考虑较少，化学合成工作一般以实验室规模进行。当IND在临床试验中显示出优异性质之后，便要加紧进行生产工艺研究，并根据社会的潜在需求量确定生产规模。这时必须把药物工艺路线的工业化、最优化和降低生产成本放在首位。（1）即将上市的新药（2）专利即将到期的药物药物专利到期后，其它企业便可以仿...

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